本文摘要：产业现状 国外 美国昂飞公司(Affymetrix，Inc.) 全球第一家生物芯片公司，获取原始的基因芯片解决方案。 Illumina 获取基于微阵列技术的产品和服务：SNP基因分型、基因表达和蛋白质分析等。 罗氏 以其特有的DNA芯片技术为市场获取优质整体解决方案。 PerkinElmer 获取原始的生物芯片系统解决方案，涵括芯片制取、点样、标记、杂交、扫瞄、数据分析等原始工作流程。 安捷伦 享有专利的基因芯片的生产工艺喷墨打印机化学原位制备技术。

产业现状　　国外　　美国昂飞公司(Affymetrix，Inc.)　　全球第一家生物芯片公司，获取原始的基因芯片解决方案。　　Illumina　　获取基于微阵列技术的产品和服务：SNP基因分型、基因表达和蛋白质分析等。　　罗氏　　以其特有的DNA芯片技术为市场获取优质整体解决方案。　　PerkinElmer　　获取原始的生物芯片系统解决方案，涵括芯片制取、点样、标记、杂交、扫瞄、数据分析等原始工作流程。

　　安捷伦　　享有专利的基因芯片的生产工艺喷墨打印机化学原位制备技术。　　产品还包括：仅有基因组传达序芯片、小RNA芯片、HumanCGH+SNP芯片、基因芯片微阵列扫描仪等。　　在过去的十几年间，全球各家生物芯片公司都在大大研发，提升自己的产品性能、质量和生产服务能力，以符合市场的市场需求。

美国政府和产业界在生物芯片的研究研发与产业化方面投放的资金低约数十亿美元。　　另外，很多跨国制药公司都投放巨资，利用生物芯片积极开展新药的高通量检验和药理遗传学、药物基因组学等研究，以提升新药研发效率，减少新药研发的成本。

　　国内　　北京博奥生物集团有限公司　　研制开发出有了生物芯片及涉及仪器设备、试剂耗材、软件数据库等四个系列数十项具备自律知识产权，具备国际竞争力。　　除了博奥生物，我国的著名生物芯片领域还有一批技术和产品各具特色的公司。其中三十多个生物芯片或涉及产品取得了国家新药证书、医疗器械证书或其他证书，并已构建产业化生产。

中国是世界上批准后生物芯片转入临床最先的国家，比美国早于了近3年。　　临床应用于现状　　目前，生物芯片在以下临床领域的应用于，都获得了较好的效果：　　个体化用药指导　　肿瘤的分子临床　　结核病的分子临床　　微生物的较慢检测　　遗传病检测　　在个体化用药指导方面，美国FDA于2005年1月批准后了Roche公司的AmpliChipCYP450基因检测芯片。　　在肿瘤的分子临床方面，FDA批准后了荷兰Agendia公司的MammPrint乳腺癌肾功能检测芯片和美国Pathwork公司的ThePathworkTissueofOrigin肿瘤组织学起源检测芯片。

　　在遗传病检测方面，我国CFDA批准后了博奥生物有限公司的遗传性耳聋基因检测芯片。　　在结核病的分子临床方面，欧盟和CFDA批准后了博奥生物有限公司的分枝杆菌菌种检验芯片和结核分枝杆菌耐药基因检测芯片。　　在微生物较慢检测方面，2016年CFDA刚批准后的一款微流触芯片产品，这就是呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩充芯片法）。

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